Aseptische slangassemblages - farmaceutische industrie

09 juli 2025

Aseptische slangassemblages voor de farmaceutische industrie: maximale procesveiligheid, steriliteit en flexibiliteit met TuderTechnica slangen, geassembleerd door Rodesta!

Functie

In de farmaceutische industrie zijn veiligheid, steriliteit en controle over elk detail cruciaal. Aseptische slangassemblages vormen hierin een onmisbare schakel. Zij zorgen voor een betrouwbare en steriele verbinding tussen procescomponenten, bijvoorbeeld bij het transport van werkzame stoffen, reinigingsmiddelen of farmaceutische eindproducten.

Rodesta levert slangassemblages die speciaal zijn afgestemd op farmaceutische processen, met inzet van hoogwaardige slangen van TuderTechnica. Deze worden op maat geassembleerd met aseptische koppelingen volgens normen zoals DIN 11864, DIN 32676 en ASME BPE (tri-clamp volgens ASTM A270, DIN 32676 of ISO 1127). Dankzij onze expertise en nauwkeurige werkwijze voldoet elke assemblage aan de hoogste eisen op het gebied van steriliteit, flexibiliteit en traceerbaarheid.

Extra informatie over TuderTechnica slangen

TuderTechnica ontwikkelt en produceert flexibele slangen die speciaal ontworpen zijn voor farmaceutische en cosmetische toepassingen. De slangen van TuderTechnica worden vervaardigd in een ISO 14644 Class 8 cleanroom, waarbij productie, testen en verpakking plaatsvinden in één gecontroleerde omgeving. Zo garandeert TuderTechnica een constante productkwaliteit en maximale procesveiligheid.

Belangrijkste technische voordelen van TuderTechnica slangen:

• Platinum-cured silicone: hittebestendig (-60 °C tot +200 °C), geur- en smaakloos, bestand tegen SIP, CIP, stoom, gamma‑straling en EO‑sterilisatie.
• PTFE-lining: uitstekende chemische resistentie, glad binnenwand, lage wrijving, thermisch stabiel en lange buiglevensduur, conform internationale regelgeving.
• Certificeringen en traceerbaarheid: FDA 21 CFR, CE 1935/2004, USP Class VI, ISO 10993, GMP, extractables/leachables tests, Bureau Veritas ATEX‑certificering.
• Cleanroom-productie: volledige procescontrole van productie tot verpakking, volgens ISO 14644 Class 8.
• Slangen tot 40 meter lengte: minder koppelingen nodig, minder afval, duurzamer proces.

Kenmerken

Onze slangassemblages combineren de chemisch-technologische kwaliteit van TuderTechnica met de precisie slangassemblages van Rodesta:

• Hoogwaardige platinum-cured silicone of PTFE slangen
• Volledig aseptisch ontwerp: minimale dode ruimtes, eenvoudig te reinigen, geschikt voor CIP/SIP
• Aseptische koppelingen volgens DIN 11864‑2 (flens), DIN 11864‑3 (clamp) of ASME BPE tri‑clamp
• Interne kwaliteitscontrole: druktest, visuele inspectie, optionele 3.1‑certificaten
• Conform internationale richtlijnen: FDA, USP Class VI, CE 1935/2004, ATEX (indien van toepassing)
• Volledige traceerbaarheid: batch‑ en heatnummers, inclusief validatiedocumentatie

Toepassingen

Onze slangassemblages worden breed ingezet binnen de farmaceutische en biotechnologische industrie, bijvoorbeeld bij:

• Productielijnen voor injecteerbare, orale en topische geneesmiddelen
• Fermentatie- en filtratieprocessen
• UltraPure waterinstallaties (WFI, HPW, PW)
• Serum- en vaccinproductie
• Downstream processing en formulering
• Aseptische afvul- en doseersystemen

Rodesta ondersteunt u actief bij de juiste materiaalkeuze, koppelingen en de optimale slangdiameter en -lengte. Wij assembleren volledig op maat in onze werkplaats, met korte levertijden en maximale betrouwbaarheid.

Aanbevolen slangen

Voor farmaceutische processen adviseren wij slangen met:

• Gladde binnenwand, minimale diffusie (silicone of PTFE)
• Geschikt als zuig- en persslang
• Uitzonderlijke chemische bestendigheid
• Volledige traceerbaarheid (batch- en heatnummer)
• Conform FDA, EC 1935/2004, USP Class VI, ISO 10993‑5:2009

Uw proces verdient de hoogste standaard

Kies voor de aseptische slangassemblages van Rodesta die:

• Voldoen aan alle relevante normen (o.a. FDA, USP Class VI, CE 1935/2004)
• Bestand zijn tegen CIP, SIP, stoomsterilisatie en chemische reiniging
• Geassembleerd worden volgens aseptische richtlijnen in een gecontroleerde omgeving
• Op maat geleverd worden, inclusief lasergravering, batchnummering en validatiedocumentatie

Advies of offerte?

Neem contact met ons op voor technisch advies of een offerte op maat. Wij helpen u graag met een veilige en efficiënte oplossing voor uw farmaceutische processen.