Aseptische Schlauchleitungen - pharmazeutische Industrie.
09 juli 2025
Aseptische Schlauchleitungen für die pharmazeutische Industrie: maximale Prozesssicherheit, Sterilität und Flexibilität mit TuderTechnica-Schläuchen, montiert von Rodesta!
Funktion
In der pharmazeutischen Industrie sind Sicherheit, Sterilität und Kontrolle über jedes Detail entscheidend. Aseptische Schlauchleitungen sind dabei ein unverzichtbarer Bestandteil. Sie sorgen für eine zuverlässige und sterile Verbindung zwischen Prozesskomponenten, beispielsweise beim Transport von Wirkstoffen, Reinigungsmitteln oder pharmazeutischen Endprodukten.
Rodesta liefert Schlauchleitungen, die speziell auf pharmazeutische Prozesse abgestimmt sind, unter Verwendung hochwertiger Schläuche von TuderTechnica. Diese werden maßgeschneidert mit aseptischen Kupplungen gemäß Normen wie DIN 11864, DIN 32676 und ASME BPE (Tri-Clamp nach ASTM A270, DIN 32676 oder ISO 1127) montiert. Dank unserer Expertise und sorgfältigen Arbeitsweise erfüllt jede Schlauchleitung höchste Anforderungen an Sterilität, Flexibilität und Rückverfolgbarkeit.
Zusätzliche Informationen zu TuderTechnica-Schläuchen
TuderTechnica entwickelt und produziert flexible Schläuche, die speziell für pharmazeutische und kosmetische Anwendungen konzipiert sind. Die Schläuche von TuderTechnica werden in einem ISO 14644 Klasse 8 Reinraum gefertigt, wobei Produktion, Prüfung und Verpackung in einem kontrollierten Umfeld stattfinden. Dies garantiert eine konstante Produktqualität und maximale Prozesssicherheit.
Wesentliche technische Vorteile der TuderTechnica-Schläuche:
- Platinvernetztes Silikon: hitzebeständig (-60 °C bis +200 °C), geruchs- und geschmacksneutral, beständig gegen SIP, CIP, Dampf, Gammastrahlung und EO-Sterilisation.
- PTFE-Innenschicht: hervorragende chemische Beständigkeit, glatte Innenwand, geringe Reibung, thermisch stabil und lange Biegelebensdauer, konform mit internationalen Vorschriften.
- Zertifizierungen und Rückverfolgbarkeit: FDA 21 CFR, CE 1935/2004, USP Klasse VI, ISO 10993, GMP, Extraktables/Leachables-Tests, Bureau Veritas ATEX-Zertifizierung.
- Reinraumproduktion: vollständige Prozesskontrolle von Herstellung bis Verpackung, gemäß ISO 14644 Klasse 8.
- Schläuche bis zu 40 Metern Länge: weniger Kupplungen erforderlich, weniger Abfall und nachhaltigerer Prozess.
Merkmale
Unsere Schlauchleitungen verbinden die chemisch-technologische Qualität von TuderTechnica mit der präzisen Montagekompetenz von Rodesta:
- Hochwertige platinvernetzte Silikon- oder PTFE-Schläuche
- Vollständig aseptisches Design: minimale Toträume, leicht zu reinigen, geeignet für CIP/SIP
- Aseptische Kupplungen gemäß DIN 11864-2 (Flansch), DIN 11864-3 (Clamp) oder ASME BPE Tri-Clamp
- Interne Qualitätskontrolle: Druckprüfung, Sichtprüfung, optionale 3.1-Zertifikate
- Konform mit internationalen Richtlinien: FDA, USP Klasse VI, CE 1935/2004, ATEX (falls zutreffend)
- Volle Rückverfolgbarkeit: Chargen- und Wärmenummern inklusive Validierungsdokumentation
Anwendungen
Unsere Schlauchleitungen werden breit eingesetzt in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie, beispielsweise bei:
- Produktionslinien für injizierbare, orale und topische Arzneimittel
- Fermentations- und Filtrationsprozesse
- UltraReinwasseranlagen (WFI, HPW, PW)
- Serum- und Impfstoffproduktion
- Downstream Processing und Formulierung
- Aseptische Abfüll- und Dosiersysteme
Rodesta unterstützt Sie aktiv bei der Auswahl der richtigen Materialien, Kupplungen sowie optimaler Schlauchdurchmesser und -längen. Wir fertigen maßgeschneiderte Lösungen in unserer Werkstatt mit kurzen Lieferzeiten und höchster Zuverlässigkeit.
Empfohlene Schläuche
Für pharmazeutische Prozesse empfehlen wir Schläuche mit:
- Glatter Innenwand, minimale Diffusion (Silikon oder PTFE)
- Geeignet als Saug- und Druckschlauch
- Außergewöhnliche chemische Beständigkeit
- Volle Rückverfolgbarkeit (Chargen- und Wärmenummer)
- Konform mit FDA, EG 1935/2004, USP Klasse VI, ISO 10993-5:2009
Ihr Prozess verdient den höchsten Standard
Wählen Sie die aseptischen Schlauchleitungen von Rodesta, die:
- Alle relevanten pharmazeutischen Normen erfüllen (z. B. FDA, USP Klasse VI, CE 1935/2004)
- Beständig sind gegen CIP, SIP, Dampfsterilisation und chemische Reinigung
- Nach aseptischen Richtlinien in kontrollierter Umgebung montiert werden
- Maßgeschneidert geliefert werden, inklusive Lasergravur, Chargennummerierung und Validierungsdokumentation
Technische Beratung oder Angebot?
Kontaktieren Sie uns für technische Beratung oder ein maßgeschneidertes Angebot. Wir unterstützen Sie gerne mit einer sicheren und effizienten Lösung für Ihre pharmazeutischen Prozesse.